912.第912章 大事件
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摆在杨锐面前的，是一项新药入市的申请。
文件的右上角，注明了审核委员，依次是范元伟、宋鸿禧、杨锐。
范元伟和宋鸿禧两个人，杨锐见过，但并不熟悉，甚至记不清他们是大学系统的还是研究系统的，但是，这些并不重要。
新药入世的申请也不稀罕，中国不是美国，在美国FDA，任何一款新药受到批准，甚至任何一款仿制药受到批准，都会带来药企股票的连锁性上涨，任何一次签字，都意味着上亿美元的价值。美国FDA每年通过40种左右的新药，数倍于此的仿制药，每一次都会带来媒体界和业界的关注。
然而，中国是后发国家，有无数种国外使用的很成熟的药物，等着中国政府来批准，再加上仿制药的仿制药，还有中成药，中国最多的一年，批准了两三千种药物入市，除了相关企业会有兴趣以外，其他人并不在乎平均每天批准的七八种药物是做什么用的，或者是不是真的有用。
令杨锐震惊的，是申请书上，熟悉又陌生的药品名称：tambocor。
京西制药总厂还给它标上了翻译名：律博定。
杨锐看了三遍，并且搜寻脑海中的资料，最终确定，此tambocor就是彼tambocor。
一款可能令数万人死亡的致命药物！
比起那些历史上著名的药害事件，比如中国的毒胶囊事件，tambocor几乎可以说是不为人知。但是，业内人士却是没有不知道这款药的。
因为律博定的致死人数，也许是世界之首。
这是一款治疗心脏早搏的药物。
以21世纪的观点来看，心脏早搏是无需治疗的，普通人都可能出现心脏早搏，只要不发生更严重的问题，心脏早搏无需关注。
然而，这个21世纪的观点，正是用数万人的生命，通过tambocor这样的药物，得出的。
在70年代，特别是80年代，治疗心脏早搏的观点大行其道。
事实上，在这个科学的黄金年代，即使是普通人，都有一种我们什么都能做到的感觉——或许只有普通人才这样想吧，医生和医药公司利用这样的想法，试图治疗所有他们能想到的疾病。
心脏早搏就是其中之一。
或许有人说，心脏早搏就心脏早搏呗，既然没有影响，我为什么要吃药？而且是长期服药。
然而，普通人的想法，永远是受到学术界的影响的，可能有延迟，可能有扭曲，可能有变化，但是，当学术界真正产生了共识之后，普通人鲜少有不受此影响的。
病人受到医生的影响，医生受到医学专家的影响，更是医药世界的运行法则。
而早在70年代，医学界就得出一项令医药公司欣喜若狂的理论：室性早搏可能会以某种方式，导致致命的纤维性颤动和心脏骤停，进而导致猝死。
尽管有“可能”，“某种”之类的定语，但医学界关于心脏早搏的理论，还是符合医药公司的期望的——早搏可能致死的观点，也并不显的突兀了。
既然早搏可能致死，那么，为了避免死亡，起码是降低死亡的比例，开发一种抑制早搏的药物就变的理所当然了。
tamboocor于是应运而生，并成为80年代备受期待的明星药品。
医药公司对此大肆宣传，医生们因此开出上百万份的处方。
患者的选择权，少之又少。
能够从平均每年三四十种新药，十年三四百种新药中脱颖而出，tambocor自然有其价值。
它的主要价值在于：第一，心脏早搏是一种普遍性疾病（现象）；第二，抑制心脏早搏需要长期吃药。
第一点，意味着大量的受众。
第二点，意味着长期服药。
一种治疗疾病的药物，对医药公司和投资人来说，其实是没有价值的，就像是抗生素。为什么没有医药公司继续开发抗生素了？为什么在超级细菌喧嚣的年代里，医药公司依旧装作看不见？因为抗生素只需要服药一周，最多数周，就能解决细菌。哪怕治疗超级细菌的抗生素超级贵，比如几万美元，甚至几十万美元，依旧无法令医药公司收回成本，更不用说利润了。
超级细菌的患者数量极少，正好与第一点违背，全球每年不过几例，最多不过几十例的超级细菌病人，对医药公司来说，连进行测试的规模都不够。
而不能长期服药更是医药公司最厌恶的地方。
不能长期服药，就意味着利润不稳定，没有稳定的利润，为什么要花费十年的时间，上亿美元的资金，去研究一款药物呢？
严重心脏病其实也是一种医药公司并不喜欢的疾病。
与抗生素类似，严重心脏病的患者，通常并不适宜于长期服药，而其人数，虽然不少，可也不能算多，最重要的是，经常死掉，以至于你得不停的开发新客户。
抑制心脏早搏就轻松了。
全美有数百万人心脏早搏，如果进行人口普查的话，说不定有上千万人之多。
全球范围呢？至少是十倍的美国病人的数量吧。
想想这个数量，简直能够比拟糖尿病的规模了。
百亿美元的市场仿佛在向医药公司招手。
tambocor又如何能够不变成明星药物呢。
杨锐面前的新药入市申请，就是tambocor作为明星的证据。
tambocor背后的公司，显然试图将tambocor推广到全球范围内。
尽管中国的医药消费能力完全不能与美国市场相提并论，但作为一种长期药物，3M显然不准备放弃中国市场。
杨锐拿起申请书，仔细的阅读了起来。
而他的眉头，也悄然皱了起来。
京西制药总厂准备的还是非常充分的，至少以药品代理公司来说，他们的申请书，完全符合国家和GMP委员会的规定。
当然，这样的申请书是不能通过，例如美国FDA这样出了名的婆妈机关的审核的，但国内的要求是要简单的多。
毕竟，国内每年光是申请通过的中成药就能装一卡车，tambocor至少是做过动物毒性试验的，临床的双盲实验略有问题，可也是做过的。
讲道理，以京西制药总厂做的这份申请书来说，杨锐签名通过是最符合规定的做法。
这种已经在海外上市过的药物，向卫生部递交申请，基本就是走个过场。
卫生部将申请书转给GMP委员会，委员会常委办公室再将申请书分配给三名委员组成的审核小组，也是走个过场。
偏偏杨锐不能将这个过场走了下去。
杨锐不禁重重的叹了口气。
“这下子，压力就大了。”杨锐心里想着，却是老早就做出了决定，一定不能将tambocor的申请通过。
尽管中国人不像是美国人那么有钱，会有上百万人抑制并不影响生活的心脏早搏问题，但以中国的人口规模，就是几万人吃药，也有可能使上百人致死，影响数百甚至更多的患者及其家庭。
随着时间的推移，或者又有什么情况发生，吃药的人口增加到十万，几十万，以至于令成千上万人受到影响，也不是不可能的。
如果此事与杨锐无关，他也不会特意去做慈善——杨锐从来都不相信慈善能够改变世界，他相信科学能够解决比慈善更大的问题，而他也更擅长于此。
但是，这件事恰恰撞到了杨锐手里。
杨锐将手里的申请书反反复复的看了三遍，确认自己没有遗漏以后，才将之小心的锁进抽屉当中。
随之，他站了起来，做了两个深呼吸，然后打开门，大踏步的来到GMP委员会的常委办公室。
……
摆在杨锐面前的，是一项新药入市的申请。
文件的右上角，注明了审核委员，依次是范元伟、宋鸿禧、杨锐。
范元伟和宋鸿禧两个人，杨锐见过，但并不熟悉，甚至记不清他们是大学系统的还是研究系统的，但是，这些并不重要。
新药入世的申请也不稀罕，中国不是美国，在美国FDA，任何一款新药受到批准，甚至任何一款仿制药受到批准，都会带来药企股票的连锁性上涨，任何一次签字，都意味着上亿美元的价值。美国FDA每年通过40种左右的新药，数倍于此的仿制药，每一次都会带来媒体界和业界的关注。
然而，中国是后发国家，有无数种国外使用的很成熟的药物，等着中国政府来批准，再加上仿制药的仿制药，还有中成药，中国最多的一年，批准了两三千种药物入市，除了相关企业会有兴趣以外，其他人并不在乎平均每天批准的七八种药物是做什么用的，或者是不是真的有用。
令杨锐震惊的，是申请书上，熟悉又陌生的药品名称：tambocor。
京西制药总厂还给它标上了翻译名：律博定。
杨锐看了三遍，并且搜寻脑海中的资料，最终确定，此tambocor就是彼tambocor。
一款可能令数万人死亡的致命药物！
比起那些历史上著名的药害事件，比如中国的毒胶囊事件，tambocor几乎可以说是不为人知。但是，业内人士却是没有不知道这款药的。
因为律博定的致死人数，也许是世界之首。
这是一款治疗心脏早搏的药物。
以21世纪的观点来看，心脏早搏是无需治疗的，普通人都可能出现心脏早搏，只要不发生更严重的问题，心脏早搏无需关注。
然而，这个21世纪的观点，正是用数万人的生命，通过tambocor这样的药物，得出的。
在70年代，特别是80年代，治疗心脏早搏的观点大行其道。
事实上，在这个科学的黄金年代，即使是普通人，都有一种我们什么都能做到的感觉——或许只有普通人才这样想吧，医生和医药公司利用这样的想法，试图治疗所有他们能想到的疾病。
心脏早搏就是其中之一。
或许有人说，心脏早搏就心脏早搏呗，既然没有影响，我为什么要吃药？而且是长期服药。
然而，普通人的想法，永远是受到学术界的影响的，可能有延迟，可能有扭曲，可能有变化，但是，当学术界真正产生了共识之后，普通人鲜少有不受此影响的。
病人受到医生的影响，医生受到医学专家的影响，更是医药世界的运行法则。
而早在70年代，医学界就得出一项令医药公司欣喜若狂的理论：室性早搏可能会以某种方式，导致致命的纤维性颤动和心脏骤停，进而导致猝死。
尽管有“可能”，“某种”之类的定语，但医学界关于心脏早搏的理论，还是符合医药公司的期望的——早搏可能致死的观点，也并不显的突兀了。
既然早搏可能致死，那么，为了避免死亡，起码是降低死亡的比例，开发一种抑制早搏的药物就变的理所当然了。
tamboocor于是应运而生，并成为80年代备受期待的明星药品。
医药公司对此大肆宣传，医生们因此开出上百万份的处方。
患者的选择权，少之又少。
能够从平均每年三四十种新药，十年三四百种新药中脱颖而出，tambocor自然有其价值。
它的主要价值在于：第一，心脏早搏是一种普遍性疾病（现象）；第二，抑制心脏早搏需要长期吃药。
第一点，意味着大量的受众。
第二点，意味着长期服药。
一种治疗疾病的药物，对医药公司和投资人来说，其实是没有价值的，就像是抗生素。为什么没有医药公司继续开发抗生素了？为什么在超级细菌喧嚣的年代里，医药公司依旧装作看不见？因为抗生素只需要服药一周，最多数周，就能解决细菌。哪怕治疗超级细菌的抗生素超级贵，比如几万美元，甚至几十万美元，依旧无法令医药公司收回成本，更不用说利润了。
超级细菌的患者数量极少，正好与第一点违背，全球每年不过几例，最多不过几十例的超级细菌病人，对医药公司来说，连进行测试的规模都不够。
而不能长期服药更是医药公司最厌恶的地方。
不能长期服药，就意味着利润不稳定，没有稳定的利润，为什么要花费十年的时间，上亿美元的资金，去研究一款药物呢？
严重心脏病其实也是一种医药公司并不喜欢的疾病。
与抗生素类似，严重心脏病的患者，通常并不适宜于长期服药，而其人数，虽然不少，可也不能算多，最重要的是，经常死掉，以至于你得不停的开发新客户。
抑制心脏早搏就轻松了。
全美有数百万人心脏早搏，如果进行人口普查的话，说不定有上千万人之多。
全球范围呢？至少是十倍的美国病人的数量吧。
想想这个数量，简直能够比拟糖尿病的规模了。
百亿美元的市场仿佛在向医药公司招手。
tambocor又如何能够不变成明星药物呢。
杨锐面前的新药入市申请，就是tambocor作为明星的证据。
tambocor背后的公司，显然试图将tambocor推广到全球范围内。
尽管中国的医药消费能力完全不能与美国市场相提并论，但作为一种长期药物，3M显然不准备放弃中国市场。
杨锐拿起申请书，仔细的阅读了起来。
而他的眉头，也悄然皱了起来。
京西制药总厂准备的还是非常充分的，至少以药品代理公司来说，他们的申请书，完全符合国家和GMP委员会的规定。
当然，这样的申请书是不能通过，例如美国FDA这样出了名的婆妈机关的审核的，但国内的要求是要简单的多。
毕竟，国内每年光是申请通过的中成药就能装一卡车，tambocor至少是做过动物毒性试验的，临床的双盲实验略有问题，可也是做过的。
讲道理，以京西制药总厂做的这份申请书来说，杨锐签名通过是最符合规定的做法。
这种已经在海外上市过的药物，向卫生部递交申请，基本就是走个过场。
卫生部将申请书转给GMP委员会，委员会常委办公室再将申请书分配给三名委员组成的审核小组，也是走个过场。
偏偏杨锐不能将这个过场走了下去。
杨锐不禁重重的叹了口气。
“这下子，压力就大了。”杨锐心里想着，却是老早就做出了决定，一定不能将tambocor的申请通过。
尽管中国人不像是美国人那么有钱，会有上百万人抑制并不影响生活的心脏早搏问题，但以中国的人口规模，就是几万人吃药，也有可能使上百人致死，影响数百甚至更多的患者及其家庭。
随着时间的推移，或者又有什么情况发生，吃药的人口增加到十万，几十万，以至于令成千上万人受到影响，也不是不可能的。
如果此事与杨锐无关，他也不会特意去做慈善——杨锐从来都不相信慈善能够改变世界，他相信科学能够解决比慈善更大的问题，而他也更擅长于此。
但是，这件事恰恰撞到了杨锐手里。
杨锐将手里的申请书反反复复的看了三遍，确认自己没有遗漏以后，才将之小心的锁进抽屉当中。
随之，他站了起来，做了两个深呼吸，然后打开门，大踏步的来到GMP委员会的常委办公室。
……